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索拉非尼 Sorafenib(Nexavar)

Sorafenib tosylate(商品名称是Nexavar)

翻译:知乎 – LV Summer 审核:Frank

英文原文:http://www.gistsupport.org/treatments-for-gist/off-label-use-of-fda-approved-drugs/sorafenib-nexavar.php

索拉非尼(以前叫作BAY 43-9006,现在称为Nexavar)是一种口服的多重激酶抑制剂,可以抑制RAF激酶 和VEGF-2 、VEGF-3,从而实现阻止肿瘤细胞的生长和血管再生,也能抑制其他激酶,包括PDGFR-B、KIT、FLT-3、RET。在2005年,它被临床用于肾癌和黑素瘤。Nexavar在2005年12月份被FDA批准用来治疗肾癌。你可以通过访问FDA Medwatch site查看Nexavar的处方说明,和副作用及安全性的数据。

因为索拉非尼(Nexavar)是被FDA批准可用于其他的疾病,所以它可能是GIST病人处方外的一种治疗用药。在NCCN软组织肉瘤实践指南里的”一般公认的系统性的治疗和方案SARC-E章节”中,已经将索拉非尼作为一个GIST的治疗药物,用于伊马替尼和舒尼替尼耐药患者。这个收录可以帮助GIST病人安全的非处方使用。我们可以通过完全免费注册和登陆的NCCN website网站,点击NCCN临床实践指南下的软组织肉瘤链接进行访问。

(编者注:此段与中国无关,出于完整性考虑,保留)来自bayer的援助: Sorafenib的基金援助Bayer REACH项目将会接受GIST病人的申请,即使sorafenib还没有被批准用来治疗GIST。如果想要咨询REACH项目的相关事宜,可以通过拨打电话1.866.NEXAVAR或者 1.87.REACH.4.IT(1.877.322.4448),此电话在周一到周五的每天上午9点到下午8点可以接通。如果有服用Nexavar的疑问,可以联系Bayer项目的NextConnect项目。通过拨打由肿瘤护士提供服务的7*24小时热线1-866-Nexavar(1 866-639-2827)取得联系。

点击这里获取Nexavar帮助信息.

索拉非尼(Nexavar)关于GIST的治疗效果

索拉非尼第二阶段实验性结果

在2006年1月份,在Dr.Hedy Kindler领导及主要负责下,芝加哥大学开始了一个关于索拉非尼的GIST治疗实验。这个实验的名称是“BAY 43-9006对伊马替尼耐药的恶性胃肠道间质瘤的影响”。在舒尼替尼被批准之后,索拉非尼治疗GIST的标准要求病人是伊马替尼和舒尼替尼耐药患者。这个试验现在已经完成。

GI癌症讨论会给出了最终的结果。你可以点此(英文)来查看全部的数据。在全部数据中,有效的数据如下:

部分缓解(PR):13%(1 IM-RES, 4 IM/SU-RES);

稳定病情(SD):55%(3 IM-RES, 18 IM/SU-RES).

病情控制率(PR+SD):68%.

中值无进展存活期:11.6个月(95% CI:3.4, 7.4);

中位总存活期:11.6个月(95% CI:8.8, 18.0)

1年存活率50%;2年存活率29%.

有3个病人还在接受药物实验研究中(1 PR 在34个月;2 SD在18个月和37个月).

全部数据关于SOR(sorafenib)对使用imatinib和sunitinib的病人的影响 J Clin Oncol 29:2011年 (suppl 4; abstr 4)

索拉非尼对GIST效果的临床报告

两个发布论文(具体链接在下面)报告说明了使用索拉非尼作为第三第四类或者更高的治疗方法的GIST病人有效率。这个跨国研究(Montemorro et al)包括了124个病人,韩国研究(Park et al)包括了31个病人。即使这些不是临床实验,但是这两个研究和索拉非尼第二阶段研究结果是相似的:

* 部分缓解:10%~13%

* 病情稳定:52-57%

* 中值无进展存活期(包括无效者):4.9~6.4个月

关于治疗GISTSorafenib的论文

点击下面的链接阅读治疗GIST的sorafenib的效果的论文全文。

Heinrich MC, Marino-Enriquez A, Presnell A, Donsky RS, Griffith DJ, McKinley A, Patterson J, Taguchi T, Liang CW, Fletcher JA.

Sorafenib抑制胃肠道间质瘤肿瘤多种激酶

Mol Cancer Ther. 2012 Aug;11(8):1770-80. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-12-0223. PubMed PMID: 22665524.

Park SH, Ryu MH, Ryoo BY, Im SA, Kwon HC, Lee SS, Park SR, Kang BY, Kang YK.

Sorafenib对患有转移胃肠道间质瘤肿瘤并且已经在两种或者多种优先抑制剂治疗结果上失败的研究:韩国胃肠道间质瘤肿瘤研究小组的第二研究阶段

Invest New Drugs. 2012 Dec;30(6):2377-83. doi: 10.1007/s10637-012-9795-9. PubMed PMID:22270258.

Montemurro M, Gelderblom H, Bitz U, Schütte J, Blay JY, Joensuu H, Trent J, Bauer S, Rutkowski P, Duffaud F, Pink D.

Sorafenib作为晚期胃肠道间质瘤肿瘤病人第三第四类的治疗方法,相对与imatinib、sunitinib和nilotinib的比较:回溯性分析

Eur J Cancer. 2012 Nov 6. doi:pii: S0959-8049(12)00808-8. 10.1016/j.ejca.2012.10.009. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 23140824.

生产药公司信息

Sorafenib(Nexavar)是被两个不同药物公司(Bayer和Onyx)支持的。

相关链接信息:

2004 DR.Eisen关于这个药的演讲PPT


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