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舒尼替尼(索坦)的副作用及管理

翻译:何杰瑞米 审核:Frank

英文原文:http://www.gistsupport.org/treatments-for-gist/sutent/sunitinib-sutent-side-effects-and-management.php

舒尼替尼(索坦)在GIST临床试验中表出了什么副作用?

下面的表格列出了在各项可获得的舒尼替尼(索坦)的临床试验数据中,表现出不同副作用的病人的百分比。注意:一个病人不会经历所有的甚至其中大部分的副作用。1-2级副作用比3-4级副作用要轻缓一些。

GIST病人对抗舒尼替尼副作用的建议收集于GIST国际支持的帮助维基百科。

点击下面的链接读取一篇免费切实用的关于对抗副作用的论文(英文)。

Wood, L.S.  Managing Side Effects of Sorafenib and Sunitinib.  Community Oncology 2006: 3(9):558-562.

 

病人在不同的临床试验舒尼替尼(索坦)表出不同副作用的百分比

(注意:在以下阶段1-2试验和全球治疗试验中,只有非血液性且影响至少20%的副作用的病人被道,NR指该症状未被过。)

副作用

阶段1-2试验

(数量=97)

阶段3试验

(数量=202)

全球治疗试验

(数量=1117)

非血液性副作用 1-2级 3-4级 1-2级 3-4级 1-2级 3-4级
疲劳 56% 10% 29% 5% 33% 8.3%
腹泻 49% 7% 26% 3% 34% 5%
皮肤变色 40% 0% 25% 0% NR NR
恶心 36% 4% 23% 1% 26% 2%
神经性厌食症 (没有食欲) NR NR 19% 0% 21% 2.1%
味觉障碍(味觉改变) NR NR 18% 0% NR NR
口腔炎(口疮) 28% 3% 15% 1% 20% 2.1%
呕吐 NR NR 15% 1% 19% 2.2%
手足综合症 33% 7% 9% 4% NR NR
红疹 NR NR 12% 1% NR NR
虚弱 NR NR 9% 3% NR NR
粘膜炎症 NR NR 12% 0% 21% 2.1%
消化不良 NR NR 11% 1% NR NR
高血压 12% 17% 8% 3% 17% 5.2%
鼻出血(流鼻血) NR NR 7% 0% NR NR
发色变化 NR NR 7% 0% NR NR
口干 NR NR 6% 0% NR NR
舌痛 (舌头疼) NR NR 6% 0% NR NR
血液副作用            
贫血 NR NR 58% 4% 10% 4%
白细胞减少 NR NR 52% 4% NR NR
嗜中性白血球减少 NR NR 43% 10% 11% 8%
淋巴球减少症 NR NR 40% 10% NR NR
血小板减少 NR NR 35% 5% 14% 5%

 

索坦没有伊马替尼那样的较好的耐受性,但是它的副作用对于很多人来说没有减少剂量,也是可以接受的。减少用药量对有严重副作用的患者有帮助。在全球治疗试验中,超过一半的病人有短暂的用药中断,而超过40%的病人减少了用药量。

 

注意,上面表格里的副作用数据是先服用四周的50毫克的药量,再暂停两周而记录的。据 George等人于2008年的一个ASCO演示称,持续的用药计划(更低的用药量,没有清洗期)(编辑注:清洗期washout指的是为了减少副作用而采用的先服用一段时间,再停药一段时间来减缓副作用的方式)可能可以减少副作用。

 

舒尼替尼(索坦)能替代甲状腺的作用

 

甲状腺机能减退,也就是甲状腺激素产生量的减少,是舒尼替尼最近被认知的一个额外的副作用。根据舒尼替尼(索坦)阶段1-2试验的病人的数据,36%的病人在舒尼替尼的疗程中出现了甲状腺机能减退,而甲状腺机能减退的发生率随疗程时间的增长而增加。这些发现被Desai等人在the Annals of Internal Medicine 于2006年11月发布(点击阅读摘要(英文))。可免费访问的病人信息总结在期刊网站上,且可供在线阅读或以pdf格式打印。Desai等人报告称“在平均50周的治疗后(12到94周)42病人中的15人(36%)出现了甲状腺机能减退“,而且另外有七名病人在治疗中有至少一次异常的血清甲状腺激素(TSH)检测结果。两个病人的甲状腺发生了萎缩,在图像上无法被检测到。左旋甲状腺素对所有病人都有疗效。Desai等人称,“甲状腺机能减退很容易治疗,而且它并不意味着需停止舒尼替尼治疗,因为舒尼替尼能有效对付危及生命的一些症状。

 

其他关于使用舒尼替尼的病人出现甲状腺机能减退的报告报道了不同的发生率,但无偏见的预期论文估计36-46%的病人会被影响(Mannavola et al, 2007; Rini et al, 2007; Wong et al, 2007; Wolter, Dumez and  Schöffski, 2007Wolter et al, 2008; Garfield et al, 2008; Vetter et al, 2008)。想要了解更多关于究竟甲状腺是怎么被舒尼替尼和其它酪氨酸激酶抑制剂伤害的,参见Illouz et al (2009)

 

建议包括:

-在舒尼替尼治疗前进行基线甲状腺功能测试

-每三个月定期监测以检测甲状腺功能的变化

-咨询内分泌学家

-如果检测到甲状腺机能减退,进行及时的左旋甲状腺素治疗(处方甲状腺激素替换)。

 

发表了唯一一篇关于病人在舒尼替尼治疗前后甲状腺机能的变化的预期文章的Patrick Schöffski博士和Pascal Wolter博士回答了一些关于这个主题的问题,作为对“咨询专业人士”板块的贡献。请点击酪氨酸激抑制剂对甲状腺的(英文)。

 

有什么小提示能帮助付舒尼替尼皮肤的副作用?

 

手足综合症症状包括了脚底和手心的皮肤粗糙,以及酸痛和偶尔的疮。对于被影响的病人来说这是很令人烦恼的副作用。舒尼替尼也可能影响到皮肤创口和疮的愈合。

 

Mario Lacouture博士我们的“咨询专业人士”的页面回答了一些关于以上还有其他的关于皮肤问题的疑问:

伊马替尼和舒尼替尼对于皮肤的副作用(英文)

 

想要免费访问一篇关于这个话题的文章,请点击:

对付多靶点激抑制索拉非尼和舒尼替尼的手足皮肤不良反化策略

 

我们的论坛的GIST病人所提供的其他小贴士可以在我们的GIST 帮助上找到。

 

舒尼替尼(索坦)可能影响心功能

 

心脏功能的异常可能发生在一些使用舒尼替尼(索坦)的病人上。Chu等人(2007年)检验了GIST病人在舒尼替尼的阶段1-2试验的数据以寻找心脏毒性,而他们记录了11%的病人的心血管的活动。他们建议所有使用舒尼替尼的病人都进行高血压和左室射血分数降低(泵力的检测方法)的监测。Seddon等人(2008)的表格(5)报道了大概2%的GIST的全球治疗试验的病人中的几种心脏毒性。然而,这个试验的数据记录可能不太具有一致性,因为病人就诊于世界各地的医疗场所。其他的舒尼替尼的心脏毒性的数据来自肾细胞癌(一种肾癌)的病人。想要访问医疗数据库的一篇对于舒尼替尼和心脏毒性的研究,点击这里

 

你的肿瘤学家会为你监测这个潜在的副作用。

 

什么治疗可以控制舒尼替尼造成的高血压?

 

想要访问一个关于舒尼替尼造成的高血压的药物治疗的讨论,查看在我们“咨询专业人士”页面的问答:

医学博士Robert Maki和药学博士Michele Bradshaw创作的舒尼替尼和高血压

文章来源于GIST国际支持。翻译质量由翻译者负责,与GIST国际支持无关。


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